罗氏递交口服脊髓肌萎缩新药日本上市申请

10月15日,罗氏旗下的中外制药（Chugai）宣布，向日本的监管部门提出口服治疗脊髓肌萎缩的新药risdiplam的上市申请。

去年3月，Risipram被日本卫生、劳动和福利部指定为罕见疾病药物，预计会获得快速审查和销售批准。

这意味着，日本有可能成为第二个批准这个口服脊髓肌萎缩新药的国家。

日本此前已经批准了渤健（Biogen）的鞘内注射的诺西那生钠，诺华的基因治疗Zolgensma治疗脊髓肌萎缩。

如果一切顺利,日本有可能在六个月内,在明年4月底前就可能做出评审的结果.

在国内，risdiplam已经获得国家药监部门纳入优先审评的快车道，因此，也有近期获批的可能。

因此,risdiplam是在国内还是日本获批在先,将是一个